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工业4.0技术引进制造业后,对于医疗装置生产业也带来诸多变革。多位业界高层指出,工业4.0为医疗装置生产业可带来包括降低错误、观测效能及无纸化等八大益处。

据med-tech网站报导,工业4.0可运用在整个制造流程,首先质量管理是可获得最大改善的步骤之一。因为利用传感器技术,厂商可快速确认问题来源,藉此降低无预期的关机。

第二则是观测与提升效能。预测维护技术可节省时间以及避免长期所费不赀故障发生。例如ge(general electric)的brilliant manufacturing软件可预期何时与为何机器可能会失常。ge digital总经理jennifer bennett表示,从设计到服务的效率化的关键在于透过数据分析。

第三是无纸化。无纸化可视为提升符规程度的标准之一。爱尔兰医疗装置厂商seabrook technology主管robert kavanagh表示,从近期美国食品药物管理局(fda)的non-compliance observation数据来看,生产与流程控制是问题的主要来源,而且从该公司经验来看,超过一半不符规是因为文件错误而非产品本身的问题所造成。

第四则是追踪。raumedic是发展制造系统数字化的先锋之一。2017年,该公司选择与guardus solutions合作,针对现有机器与未来投资设计一款新型制造执行系统(mes),让raumedic生产的产品可最早从原物料就被追踪,而且从一开始的开发到交货期间都可被相互链结、管理与纪录。

第五则是更大胆的设计。微型化等设计趋势为医疗装置部门带来契机也带来挑战,利用先进扫描与技术流程,厂商可生产更复杂与独特设计。

第六是库存控制。工业4.0具备提升产出的潜力,也代表更多原料与供应将涌入工厂。sanmina副总gelston howell表示,过去管理库存都是由人工在企业资源规划系统中处理,但借助工业4.0技术与使用机器至云端通讯后,库存管理可从人工变成自动处理,达到实时库存控制。

第七则是订制化。个人化药物将是医疗产业一大变革,但对于无法预备好的厂商来说则会是一种冲击。3d打印虽是选择之一,但较早期的生产方法也可借助先进产品生命周期管理(plm)调整。例如西门子(siemens)已提供plm平台,可为移植流程打造自动化影像。

第八则是可扩充性。采用工业4.0技术可帮助oem未来扩张,德国医疗装置业者b. braun medical稍早已转移至数字制造系统。对此,该公司执行官francisco almada lobo指出,b. braun将使用联合计划团队,负责设定系统并累积能力以便在可见未来仍可继续加以维持下去。

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